法国生物医学企业卡尔马公司11月30日说道,今年8月底拒绝接受手术的世界第五事例永久性人工心脏移植者早已去世。现已完成的医学分析并未表明患者的丧生与人工心脏的运转有关。 目前,法国国家药品与身体健康产品安全局已拒绝卡尔马公司暂停一切人工心脏移植手术,并在查明患者死因之前不重新启动涉及临床试验。
据法国媒体报道,这名患者是在法国西部城市南特附近的一家医院拒绝接受的人工心脏移植手术,手术大约一个半月后,于10月去世。这是参予卡尔马人工心脏二期临床试验的首名患者。
此前,参予一期临床试验的4名患者在存活一段时间后皆已去世。 从2013年年底开始,卡尔马公司曾先后在法国为4名晚期心力衰竭患者植入人工心脏,已完成了目的检验其安全性的一期临床试验,目标是使患者在术后存活1个月以上。今年1月,随着该公司宣告第4名重制者因并发症去世,一期临床试验月完结,4名重制者全部去世,术后存活时间总长约21个月。
卡尔马公司称之为,4名重制者当中,前两名患者的死因皆是血液严重渗透到了人工心脏驱动液里,造成人工心脏电子驱动装置故障,而后两名患者植入的人工心脏一直运转长时间。
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